实验动物生产许可证申请条件

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实验动物生产许可证申请确实比较困难。如果您要生产啮齿类动物，那么根据国家规定，现在只允许生产清洁级以上的动物，您只有具有屏障系统且内部环境达标的情况下，而且动物的遗传背景必须明确（来源于国家实验动物保种中心），才有可能拿到生产许可证

第一条实验动物许可证的有效期为五年（以发证日期为准）.需换领实验动物许可证的持证单位和个人,应在有效期满前六个月内,经省辖市科委向省科委提出申请.

第二条取得实验动物许可证的单位和个人,应在实验动物许可证有效期内的每年十一月,到其所在的省辖市科委办理年检手续.受检单位和个人应提交与其业务相应的人员培训、考核和体检记录；实验动物许可证及动物质量检测记录；实验动物来源、使用记录及设施管理情况的报告.

省科委委托省实验动物质量检测机构,对已取得实验动物许可证的单位和个人进行定期或不定期抽查.

第三条取得实验动物生产许可证的单位,必须对饲养、繁育的实验动物按有关国家标准进行质量检测.出售时应提供合格证,合格证必须标明：实验动物生产许可证号；品种、品系的确切名称；级别；遗传背景或来源；微生物及寄生虫检测状况,并有单位负责人签名.

第四条取得实验动物许可证的单位和个人,不得将实验动物许可证转借、转让、出租给他人使用,也不得代售无实验动物许可证单位或个人生产的动物及相关产品.

第五条取得实验动物许可证的单位和个人,需要变更实验动物许可证登记事项者,应提前一个月以上申请办理变更手续；停止从事实验动物工作的应在停止后的一个月内交回实验动物许可证.遗失实验动物许可证的,应及时报失补领.

第六条年检不合格或逾期不办理年检手续的,限期改进或在三个月内补办年检手续,到期仍达不到要求或仍未办理年检手续的,由发证单位收回实验动物许可证,并予以公告.

第七条凡未取得实验动物生产许可证的单位和个人得擅自从事实验动物的繁育和经营.

实验动物生产单位,供应和出售不合格实验动物,或者合格证内容填写不实的,视情节轻重,由发证部门予以警告、通报或收回实验动物许可证；给用户造成严重后果的,应承担经济和法律责任.

第八条末取得实验动物使用许可证的单位和个人,一律不得进行有关动物实验和使用实验动物生产药品、生物制品,其所进行动物实验一律视为无效,其使用实验动物生产药品和生物制品,一律视为不合格.

凡

涉及实验动物或动物实验的有关科研立项、成果鉴定（验收）、新药评审、药品检验、环境检测、商品检验以及其它利用实验动物进行检定或安全性评价等活动,必

须提供有关实验动物质量及相关条件的合格证和许可证等证明材料.未能提供有关材料的,或者材料不符合要求的,不得申请或从事上述活动,否则,其结论一律视

为无效；需有关部门审批的,有关部门不予受理.

第九条已取得实验动物许可证的单位和个人违反本办法规定,擅自翻印、伪造实验动物许可证的,由发证单位予以收缴；情节恶劣,造成严重后果的,依法追究行政责任和刑事责任.

第十条核发实验动物许可证的部门及其工作人员,必须严格遵守国家《实验动物质量管理办法》和上述的规定.

如何申请许可证

1．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准　实验动物　环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）.

2．同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证.

3．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证.

4．本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理：

（1）所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证；

（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告；　（3）其它相关证明材料.

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